.webp)
Sebagai bagian dari rangkaian kunjungan kerja ke Tiongkok, Kepala BPOM Taruna Ikrar bersama delegasi mendatangi China Shijiazhuang Pharmaceutical Company (CSPC) Pharmaceutical Co. Ltd., salah satu perusahaan farmasi dan bioteknologi terkemuka di Tiongkok. Kedatangan ini bertujuan memperkuat kolaborasi antara otoritas regulatori dan industri farmasi dalam mendorong inovasi serta memastikan keamanan, khasiat, dan mutu obat bagi masyarakat.
Kedatangan delegasi BPOM diterima langsung oleh Executive Director CSPC NBP Pharmaceutical Co. Ltd. Xuejun Zhang dan Senior Vice President CSPC Recomgen Pharmaceutical Co. Ltd. Li Hong. Kepala BPOM menyampaikan apresiasi atas sambutan hangat pihak CSPC serta kesempatan untuk meninjau langsung fasilitas produksi modern perusahaan tersebut.
“Kunjungan ini merupakan langkah penting dalam memperkuat hubungan antara regulator dan industri,” tutur Taruna Ikrar. “Tak hanya itu, kedatangan kami diharapkan dapat mendorong pertukaran pengetahuan untuk memastikan mutu dan keamanan obat-obatan inovatif yang bermanfaat bagi pasien,” lanjutnya.
Menyambut niat baik BPOM, Xuejun Zhang menyebutkan sebagai perusahaan farmasi modern yang berfokus pada produksi obat-obatan inovatif, pabrik CSPC NBP Pharmaceutical dibangun sesuai dengan standar Food and Drug Administration (FDA). Setiap laboratorium dikelola di bawah Sistem Manajemen Informasi Laboratorium (Laboratory Information Management System) untuk memastikan integritas data secara efektif. “Kami telah lulus inspeksi langsung FDA secara berkala dan telah berhasil meluncurkan kapsul lunak benzonatate di pasar Amerika Serikat,” ungkapnya.
CSPC NBP Pharmaceutical adalah bagian dari CSPC yang merupakan salah satu produsen kafein, vitamin C, dan vitamin B12 terbesar di Tiongkok. Saat ini, CSPC tengah memproduksi obat dengan kandungan n-butylphthalide (NBP) dalam bentuk tablet dan injeksi, yang diindikasikan sebagai terapi untuk penderita stroke iskemik.
BPOM mengapresiasi kontribusi CSPC dalam pengembangan terapi stroke dan pengobatan berbasis sel dan gen, termasuk produk NBP yang saat ini sedang dalam proses registrasi di Indonesia melalui kemitraan dengan Kalbe Farma. NBP adalah obat inovatif Kelas I pertama di Tiongkok dengan Hak Kekayaan Intelektual (HKI) independen untuk penyakit serebrovaskular.
Berdasarkan Perjanjian Lisensi dan Pasokan Eksklusif antara Kalbe Farma dan CSPC tahun 2025, produk inovatif NBP berupa kapsul lunak dan injeksi akan dipasarkan di Indonesia. Pada tahap awal, produk-produk ini akan diimpor dengan kemungkinan produksi secara lokal di Indonesia di masa mendatang.
Dalam peninjauan ke fasilitas produksi CSPC, BPOM berharap kunjungan ini akan membuka peluang kerja sama lebih luas antara regulator dan industri, antara lain melalui pertukaran pengalaman di bidang produksi biofarmasi, peningkatan pemahaman terhadap teknologi baru seperti terapi sel dan gen, serta penguatan kapasitas bagi regulator Indonesia. BPOM juga menyambut baik kesiapan CSPC untuk menjalin dialog lanjutan, termasuk dalam pengembangan terapi berbasis sel serta rencana kuliah umum terkait terapi gen yang akan dilaksanakan di Indonesia.
Dalam kunjungannya ini, Kepala BPOM dan delegasi berkesempatan melakukan pertemuan dengan Walikota Shijiazhuang Mayor Wang Xiankun, Direktur Hebei Medical Products Administration Fengshan Wang, Secretary General of the Shijiazhuang Municipal Govt Guohong Song, Deputy Secretary of the Party Working Committee & Director of the Management Committee of Shijiazhuang High-Tech Zone Luxib Zhao, dan Ketua CPSC Dongchen Cai. Dalam pertemuan tersebut, Fengshan Wang menyambut terbuka peluang kerja sama dengan BPOM, khususnya dalam pertukaran informasi serta pengembangan produk inovatif.
“Pemerintah Kota Shijiazuang mendukung penuh penguatan kerja sama Indonesia dan Tiongkok dalam memajukan diplomasi kesehatan,” ujarnya. Dukungan tersebut termasuk untuk kolaborasi CSPC dengan Kalbe Farma dan potensi kerja sama ke depan dalam upaya peningkatan kesehatan dan perlindungan masyarakat.
Agenda selanjutnya pada kunjungan Kepala BPOM hari ini adalah penyampaian paparan mengenai cell-based therapy and its regulation in Indonesia. Hadir menyimak paparan antara lain pejabat Hebei Medical Products Administration dan Shijiazhuang Municipal Govt, para pejabat, dokter, dan mahasiswa Hebei Medical University, serta pimpinan dan tim CSPC.
Taruna Ikrar menjelaskan, dalam beberapa tahun terakhir, BPOM terus memperkuat kapasitas ilmu regulasi, terutama di bidang bioteknologi, terapi gen, dan produk terapi lanjut (advanced therapy medicinal products/ATMPs). Indonesia telah menerapkan sistem inspeksi berbasis risiko yang selaras dengan standar World Health Organization (WHO) dan Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S). Melalui kunjungan ini, BPOM berharap dapat memperoleh pembelajaran dari pengalaman dan kemajuan teknologi CSPC sebagai referensi berharga dalam pengembangan kebijakan regulasi dan inovasi industri farmasi nasional.
Menjawab harapan BPOM, Ketua CSPC Dongcen Cai menegaskan, Indonesia dan Tiongkok harus memperkuat hubungan bilateral sesuai amanah Presiden RI dan Perdana Menteri Republik Rakyat Tiongkok, utamanya dalam peningkatan sistem kesehatan termasuk layanan rumah sakit dan penyediaan obat yang terjangkau. Selain itu, Ketua CSPC juga mendorong diplomasi kesehatan dan penerapan kolaborasi berdasarkan konsep academic-business-government (ABG).
Sebagai penutup, Kepala BPOM menyampaikan apresiasi atas komitmen CSPC dalam mendukung ketersediaan obat bermutu tinggi bagi masyarakat Indonesia. “BPOM berkomitmen untuk terus menjaga komunikasi terbuka dengan CSPC dan mitra terkait guna memperkuat perlindungan kesehatan masyarakat, keunggulan regulasi, serta inovasi bagi kepentingan masyarakat di kedua negara,” tutupnya.
Cek Artikel dan Berita Lainnya di Google News
